? ? ? 炎癥性腸病因難以治愈,、致殘率高有“綠色癌癥”之稱,。由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院牽頭的一項臨床Ⅱ期研究取得重大突破，研究結(jié)果為中國炎癥性腸病患者帶來更有效,、更安全的治療方案,，全面提升這一重大慢病患者的長期生存質(zhì)量。該研究成果于美國當?shù)貢r間3月7日發(fā)表在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上,。

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? ? ? 研究成果于美國當?shù)貢r間2023年3月7日全文發(fā)表在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》,，陳旻湖教授為通訊作者，張盛洪主任醫(yī)師,、陳白莉主任醫(yī)師為第一作者

? ? ? 據(jù)了解,，炎癥性腸病（IBD）是一組病因及發(fā)病機制尚未完全闡明,、反復(fù)發(fā)作的胃腸道慢性炎癥性疾病,，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎及克羅恩病。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展,，中國炎癥性腸病的發(fā)病率快速上升,。炎癥性腸病好發(fā)于青壯年,，難以治愈，致殘率高,，嚴重影響患者生存質(zhì)量,，給患者及其家庭帶來沉重的負擔。

? ? ? “由于炎癥性腸病病因及發(fā)病機制尚未闡明,，目前尚沒有根治該病的藥物,。傳統(tǒng)的治療措施包括美沙拉嗪、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑,。這些傳統(tǒng)治療藥物雖然可以控制患者的癥狀,，但也存在一定的不足之處。例如糖皮質(zhì)激素長期使用,，可引起糖尿病,、高血壓、骨質(zhì)疏松,、感染等副反應(yīng),；美沙拉嗪對重度潰瘍性結(jié)腸炎效果欠佳,；免疫抑制劑存在骨髓抑制,、感染等副反應(yīng)?！敝猩揭辉涸緲s教授介紹,，近二十多年來，針對潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病機制的重要靶點的生物制劑和口服小分子藥物陸續(xù)用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療,。這些新的藥物為傳統(tǒng)藥物治療無效,、耐藥的患者帶來新的選擇，提高了療效,，但依然有部分患者治療效果不理想,。

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新聞發(fā)布會現(xiàn)場

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? ? ? 正是在這樣的背景下，由中山一院陳旻湖教授牽頭,，聯(lián)合中國大陸19家三甲綜合醫(yī)院,、2家臺灣地區(qū)和1家韓國炎癥性腸病研究中心，共同開展一項多中心,、隨機,、雙盲、安慰劑對照的臨床Ⅱ期研究,，以評估全球首個白細胞介素-6反式信號通路抑制劑——奧拉奇西普在治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的有效性及安全性,。

? ? ? “這個藥物的作用機制很特別，非常有創(chuàng)新性,?！敝猩揭辉簭埵⒑橹魅吾t(yī)師解釋,，白細胞介素-6（IL-6）被認為是IBD發(fā)病的關(guān)鍵介質(zhì)。既往針對IL-6或者IL-6受體靶點的拮抗劑雖然有一定療效,，但存在嚴重感染,、胃腸穿孔、中性粒細胞下降及血小板降低等風險,。奧拉奇西普是目前全球唯一進入臨床試驗階段的選擇性IL-6反式信號傳導(dǎo)抑制劑,，它通過選擇性抑制IL-6反式信號傳導(dǎo)，不與單獨的IL-6或IL-6受體相互作用,，從而保留了IL-6在正常生理水平上的功能發(fā)揮,，也就是說既能保證療效，安全性也有保證,。

? ? ? 研究結(jié)果表明,，奧拉奇西普600mg劑量組在中重度活動性潰瘍患者中呈現(xiàn)出良好的療效數(shù)據(jù)，可明顯改善患者臨床癥狀及內(nèi)鏡下黏膜愈合率,，同時亦改善了生物學(xué)指標（C反應(yīng)蛋白及糞鈣衛(wèi)蛋白水平）,。奧拉奇西普總體安全性、耐受性良好,，且未觀察到嚴重的感染,、胃腸穿孔及中性粒細胞和血小板下降。

? ? ? 陳旻湖教授介紹,，該研究將為中國炎癥性腸病患者帶來更有效,、更安全的治療方案，全面提升這一重大慢病患者的長期生存質(zhì)量,，實現(xiàn)疾病治療的戰(zhàn)略前移,，減輕疾病負擔。

? ? ? 據(jù)了解,，目前用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的生物制劑和口服小分子藥物以進口藥為主,，但國內(nèi)制藥公司近五年來積極投入新藥研發(fā)，部分藥物與國外醫(yī)藥公司新藥研發(fā)基本同步,。中山一院陳白莉教授介紹,，這些國內(nèi)炎癥性腸病領(lǐng)域的新藥研發(fā)均由中山一院牽頭，未來醫(yī)院將繼續(xù)支持國產(chǎn)原研藥物的開發(fā),，解決我國醫(yī)療領(lǐng)域的卡脖子問題,。

? ? ? 中山大學(xué)常務(wù)副校長、中山一院院長肖海鵬介紹,，中山一院目前是全國首批8家“輔導(dǎo)類”綜合型國家醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)建單位,，也是14家公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點醫(yī)院之一。他表示,，對標世界頂尖醫(yī)學(xué)中心,，建設(shè)中國特色,、世界一流醫(yī)學(xué)中心，攻關(guān)世界醫(yī)學(xué)前沿“卡脖子”難題,，是新時代賦予中山一院的重任,。

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文/羊城晚報全媒體記者 陳輝 通訊員 彭福祥

圖/劉星亮

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報道日期：2023-03-08